核酸檢測結果為單基因陽性？這個術語一出來，就引起了網友的關注。核酸檢測千萬次，之前為啥沒出現？單陽又該咋解讀？科技日報記者就此連線了業內專家。

 

圖源：視覺中國

核酸檢測到底咋工作？

“單陽結果幾率一般比較小。”從事核酸檢測設備研發和產業化工作的西安交通大學教授、天隆科技創始人彭年才告訴科技日報記者，在核酸檢測中，是用熒光來報告究竟是否陽性，不同顏色的熒光代表一個靶標，“單陽”意味著當時只有一種熒光進行了“報警”。

在《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》中，明確對新冠病毒樣本采集和檢測技術指南（以下簡稱指南）進行了規定：實驗室進行核酸檢測的方法采用“實時熒光RT-PCR”方法檢測新冠病毒核酸。

那么，為什么新冠病毒的核酸一來，就能發熒光？

指南中指定了特殊的匹配“引物”，是針對新冠病毒基因組中特有基因設計的（選用兩種新冠病毒報告基因：開放讀碼框1ab和核殼蛋白）。引物就像“臥底”，去和“敵人”新冠病毒“對暗號”，一對上就激發熒光。

 

《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）》文件截圖

熒光微弱，為了避免誤測，熒光PCR設備通過實時監測核酸擴增過程中目標熒光上升的曲線規律（被稱為Ct值），如果規律與標準品（新冠陽性）比對符合特征，就報告陽性。

兩個靶標，意味著在這個偵查體系中，派了兩個“臥底”。

“單陽”是不是報告錯了？

但從結果上看，“單陽”意味著兩個“臥底”給了截然不同的答案，一個陽性，一個陰性。

這個“分裂”的答案是不是因為檢測體系出了問題？

彭年才認為不太可能。他表示，針對自動化的核酸提取檢測過程中可能出現的交叉污染、溫度邊緣效應、熒光檢測通道串擾等多個難題，國內的領頭企業和研發團隊已經研制出了具有核心專利的技術，也在美國、歐盟等獲得了專業認證。

在核酸檢測的質量控制方面，指南中規定，中國疾控中心每年至少開展一次對省級疾控機構實驗室的質控考核，并同時提供全國新冠病毒實驗室檢測質控方案。在臨床標本檢測前，實驗室也會對核酸提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成的檢測系統進行驗證才會使用。

具體到大規模人群篩查時，指南明確規定，一旦出現陽性結果，應對陽性標本采用另外1-2種更為靈敏的核酸檢測試劑對原始標本進行復核檢測，復核陽性方可報出。

可見，核酸檢測結果在技術與設備、實驗室考核、復核等方面有著“三保險”。

“單陽”是不是陽性？

那么，究竟該如何解讀“單陽”？

“‘單陽’的出現與多方面因素有關，包括病毒的感染狀態、檢測樣本的類型以及樣本取樣操作規范性等。” 彭年才說，“單陽”究竟是不是核酸陽性，需要進一步的研究、驗證和專家共識。目前大多數廠家都已針對該情況，提出了相應的解決方案，即主要通過復檢的方案來最終確定樣本的陽性與否，進而提高檢測的準確性。

指南中也對“病例確認”做出規定：如果出現單個靶標陽性的檢測結果，則需要重新采樣，重新檢測。當兩種標本實時熒光RT-PCR同時出現單靶標陽性，或同種類型標本2次采樣檢測中均出現單個靶標陽性的檢測結果，可判定為陽性。

此外，熒光核酸檢測可以定性也可以定量，在簡單回答有和沒有之外，也可以回答究竟有多少的問題給陽性判別提供更多數據。至于為什么單基因陽性會出現等問題，仍需要探尋。

來源：科技日報